新闻资讯

麻仁软胶囊是在伤寒论麻仁丸的基础上通过剂型改革而得,现收载于中国卫生部部标准中，主要由火麻仁、白芍(炒)、苦杏仁、大黄、枳实(炒)、厚朴(姜制)六味中药组成，具有润肠通便，补中益气，开阳固表的功效；临床现用于肠燥便秘、体虚、气亏病人、胃下垂、肠下垂、脱肛等症状的治疗^[1]。现代药理研究^[2]显示,芍药苷在治疗疾病方面有其独特的功效,近年来芍药苷的研究成为研究的热点：芍药甙具有显著的镇痛、镇静、抗惊厥作用；扩张血管作用、降低血压；抗炎、抗溃疡和抗过敏作用和抗肿瘤作用。
卫生部部标准中麻仁软胶囊的质量标准仅有大黄酸的含量测定,尚无芍药苷含量测定标准^[3]。针对这一情况,本文从初步建立麻仁软胶囊含量测定方法,提高和完善麻仁软胶囊质量标准的角度出发,建立了麻仁软胶囊中主要药效成分芍药苷的HPLC含量测定方法,。本研究旨在提高麻仁软胶囊质量标准,完善麻仁软胶囊的质量控制,为进一步提高麻仁软胶囊用药的安全性和有效性奠定基础。
1　仪器与试药
1.1  仪器  高效液相色谱仪（Waters e2695），Waters 2998型PDA检测器，Waters2475色谱工作站；700VDE型数控超声清洗器，德国赛多利斯FA314型电子天平。
1.2  试药  芍药苷对照品：购于中国药品生物制品检定所（批号：110736-201337），供含量测定用；麻仁软胶囊：亳州职业技术学院药学院药剂教研室自制（批号151108）；乙腈为色谱纯；甲醇为色谱纯；水为高纯水；其他试剂均为分析纯。
2　方法与结果
2.1 色谱条件与系统适用性试验  色谱柱:Thermo-BDS C18(4.6 mm×250 mm,5μm)；流动相：乙腈-水-醋酸（75:425:0.4）；流速：1.0ml／min，柱温：30℃。检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。在此条件下芍药苷与其他成分能达到基线分离。试验表明：供试品中芍药苷与对照品保留时间一致，且阴性样品无干扰（图1）。